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【央视新闻客户端】 文化知识分享: 断 PD-1 并激活免疫反应,对每个患者来说都是难以预测的。
与之相比,敲除基因的方法阻断 PD-1 的确定性更高,增殖细胞又提高了激活免疫反应的概率。“这种方法将会比抗体高效得多,”Timothy Chan 表示,他在纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心从事免疫疗法的临床研究。
验证细胞
众所周知,CRISPR 基因编辑技术有可能会在错误的位置编辑基因组,从而可能出现有害影响。卢铀团队的成员之一,华西医院的肿瘤学家邓磊表示,本次临床试验的合作方之一,成都美杰赛尔生物科技公司,会对细胞进行验证,在将细胞回输给患者前确认敲除的是正确的基因。
由于这一疗法针对的是T细胞,而T细胞与许多非特异性免疫反应都有关系,Chan 担心这种方法可能会导致过度的自体免疫反应,使细胞攻击肠道、肾上腺或其它健康组织。“所有的T细胞都会被激活,这将会是个问题。”Chan 说。
Chan 建议研究团队从肿瘤病灶处采集T细胞,因为这些细胞已经会是专门攻击癌细胞的。但邓磊表示,他们的临床试验针对的肺癌肿瘤很难接近。邓磊还说,因为被 FDA 批准的抗体疗法中并没有出现很高比例的自体免疫反应,所以研究团队较为放心。
这项一期临床试验的主要目的是检验这种疗法是否安全。临床试验将会在十位患者身上检验三种剂量的效果。同时,邓磊还说,团队还计划循序渐进,从一位患者开始逐渐增加剂量,密切观察是否出现副作用。但研究者也将关注血液中的标记物,这些标记物将显示这种疗法是否起效。
以快著称
卢铀表示,这项临床试验的审批过程研究团队投入了大量的时间和人力,历时半年,这当中包括与医院内部的伦理委员会的密切沟通。“(审批过程中)有许多来回沟通,”他说。卢铀还补充道,NIH 批准另一项 CRISPR 临床试验“增强了我们和伦理委员会对这项研究的信心”。
中国一向以 CRISPR 研究中进展迅速著称,有时太过迅速了,石井哲也(Tetsuya Ishii)说,他是日本北海道大学的生物伦理学家。
卢铀表示,他的团队进展迅速的原因是他们有癌症疗法临床试验方面的丰富经验。
June 对中国能在这类试验中拔得头筹并不意外,“中国非常重视生物医学研究”。
石井哲也(Tetsuya Ishii)指出,如果这项临床试验按计划开展的话,将会成为中国在 CRISPR 基因编辑领域众多“首位”中的最新一个,之前的首位包括最早使用 CRISPR 编辑人类胚胎和编辑猴子。
“我希望我们能成为首位,”卢铀说,“更重要的是,我希望我们的临床试验能获得
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